뷰노는 인공지능(AI) 기반 안저영상 판독 소프트웨어인 ‘VUNO Med– Fundus AI’가 곧 임상시험에 돌입한다고 21일 밝혔다.

VUNO Med–Fundus AI는 안저영상을 분석해 당뇨병 합병증인 당뇨성 망막병증이나 녹내장 진단 등 총 12가지의 병변을 판독하는 소프트웨어이다.

▲ 뷰노의 인공지능 기반 안저영상 판독 소프트웨어는 병변의 위치를 히트맵으로 표현해준다.(사진출처: 뷰노 제공)

뷰노에 따르면 이 AI 기반 안저영상 판독 소프트웨어는 작년 12월 식품의약품안전처와 분당서울대병원의 임상시험승인위원회(IRB)의 승인을 마쳤으며, 곧 임상시험에 돌입해 연내 품목허가를 받을 수 있을 것으로 예상된다.

뷰노의 이 제품은 자체 성능테스트 결과 안저사진을 수초 내에 분석할 수 있으며, 대부분의 질환영역에 대한 민감도와 특이도가 95% 이상으로 높은 성능을 나타냈다.

뷰노 측은 “이 제품은 안저의 정상, 비정상 여부를 판독하고 빈도가 높은 소견에 대한 병변 구역을 표시해 주는 인공지능 소프트웨어 의료기기로서, 소프트웨어의 판독 결과를 보다 직관적으로 이해할 수 있어 안저촬영을 실시하는 모든 의료기관과 건강검진센터 등에서 편리하게 사용할 수 있다”며 “특히 안과의사가 없는 1, 2차 의료기관을 위한 스크리닝 도구로서 큰 역할을 할 것으로 기대된다”고 밝혔다.

뷰노는 인공지능 의료기기 ‘VUNO Med–Bone Age’를 포함해 의료영상·생체신호 분석 소프트웨어, 의료기록 음성인식 솔루션 등을 개발 및 판매하고 있다.

<박시현 기자> pcsw@bikorea.net