Çѱ¹ÈÄÁöÂê(»çÀå ¹ÚÁ¦ÀÏ)´Â ¼¼°èÀûÀÎ QMS(Quality Management System) ¼Ö·ç¼ÇÀÎ ¹Ì±¹ÀÇ ¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·Ñ(MasterControl) Á¦Ç°ÀÇ ±¹³» ºñÁî´Ï½º È°¼ºÈ¸¦ À§ÇØ ÀÎÅÍÆäÀ̽ºÁ¤º¸±â¼ú°ú Àü·«Àû Á¦ÈÞ¸¦ ü°áÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·Ñ ¼Ö·ç¼ÇÀº ´Ù¾çÇÑ »ê¾÷±ºÀÇ Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áúº¸Áõ°ú ºñ¿ëÀý°¨Àº ¹°·Ð Á¦Ç° °³¹ß ÁÖ±â Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ °í°´ÀÇ Áß¿ä Á¤º¸¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.
ƯÈ÷, ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú¿ä°Ç°ú ±ÔÁ¦Áؼö¸¦ ¿ä±¸ÇÏ´Â »ý¸í°úÇÐ »ê¾÷¿¡¼ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¸¦ ºñ·ÔÇÑ 800¿©°³ÀÇ ±â¾÷ÀÌ ÀÌ¹Ì ¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·ÑÀ» Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î äÅÃÇØ »ç¿ë ÁßÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù, Á¡Â÷ ±î´Ù·Î¿öÁö´Â ±Û·Î¹ú Ç°Áú ±ÔÁ¦ ¿ä°ÇÀº ±â¾÷ ³» Á¤ÀÇµÈ Ç¥ÁØÀýÂ÷(SOP)¿¡ µû¶ó ÀÌÇàµÈ ¼ö¸¹Àº ±â·Ï°ú º¸Á¸À» º¸´Ù Á¤È®ÇÏ°í ü°èÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ´Â °ÍÀ» ¿ä±¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·ÑÀÇ Ç°Áú, ¹®¼, ±³À°, °¨»ç, °ø±ÞÀÚ ¼Ö·ç¼ÇÀº ÀÌ·¯ÇÑ ±Û·Î¹ú Æ®·»µå¿¡ ¸ÂÃç ½Å¼ÓÇÏ°í È¿À²ÀûÀÎ ´ëÀÀÀ» Áö¿øÇÑ´Ù.
ÀÎÅÍÆäÀ̽ºÁ¤º¸±â¼úÀº Áö³ 15³â°£ ±¹³» ÁÖ¿ä °ø°ø±â°ü°ú Á¦¾àȸ»ç, ÈÇÐ ¹× ½ÄÇ°±â¾÷ µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÚµ¿È ¹× Á¤º¸È¸¦ À§ÇÑ ½Ã½ºÅÛ¿¬±¸, °³¹ß, ±¸Ãà µîÀ» ÁøÇàÇØ ¿Â IT ÅäÅÐ ¼Ö·ç¼Ç Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù.
Çѱ¹ÈÄÁöÂê »ê¾÷À¯Åë»ç¾÷±×·ìÀÇ ÃÖÀçÀϻ󹫴 “ÀÎÅÍÆäÀ̽ºÁ¤º¸±â¼úÀº Á¦¾à ¹× ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ºÐ¾ßÀÇ Á¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà°æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÑ Àü¹®±â¾÷”À̶ó¸ç “ÀÎÅÍÆäÀ̽ºÁ¤º¸±â¼úÀÇ ³ôÀº ±â¼ú·Â°ú °æÇè¿¡´Ù Çѱ¹ÈÄÁöÂêÀÇ ¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·Ñ QMS ¼Ö·ç¼ÇÀ» °áÇÕÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» ±â¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù”¶ó°í ¹àÇû´Ù.
<¹Ú½ÃÇö ±âÀÚ> pcsw@bikorea.net < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © BI KOREA ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |